Karakteristik Kinerja
Batas Deteksi: 3,0 U/mL;
Rentang Linear: 3-500 U/mL;
Koefisien korelasi linier R ≥0,990;
Presisi: dalam batch CV adalah ≤15%;antara batch CV adalah ≤20%;
Akurasi: penyimpangan relatif dari hasil pengukuran tidak boleh melebihi ±15% ketika kalibrator akurasi yang disiapkan oleh standar nasional CA15-3 atau kalibrator akurasi standar diuji.
1. Simpan buffer detektor pada 2～30℃.Buffer stabil hingga 18 bulan.
2. Simpan kaset uji Aehealth Ferritin Rapid Quantitative pada suhu 2～30℃, umur simpan hingga 18 bulan.
3. Uji kaset harus digunakan dalam waktu 1 jam setelah kemasan dibuka.
CA15-3 adalah glikoprotein yang sangat polimorfik milik keluarga musin dan merupakan produk dari gen MUC-1.Nilai tes CA15-3 yang meningkat telah dilaporkan pada individu dengan penyakit non-ganas seperti sirosis ovarium dan payudara, hepatitis, gangguan autoimun, dan penyakit jinak.Penyakit keganasan non-payudara yang dilaporkan dengan nilai tes CA15-3 tinggi meliputi: paru-paru, usus besar, pankreas, hepatitis dini, ovarium, rahim, dan endometrium.Pada sebagian besar individu normal, nilai tes CA15-3 tidak meningkat.