Tes antigen Aehealth 2019- nCov telah mendapat persetujuan khusus dari German Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) sesuai dengan §11 paragraf 1 German Medical Devices Act (MPG) tentang tes antigen untuk mendeteksi virus corona.
Mengikuti filosofi “Kesehatan yang lebih baik untuk umat manusia”, Aehealth terus bekerja untuk memenuhi permintaan global akan tes cepat dalam pencegahan dan pengendalian pandemi di seluruh dunia.Aehealth 2019- Tes Antigen nCoV (koloid emas) yang dilakukan dengan sampel swab dari rongga hidung memberikan hasil dalam 15 menit, secara signifikan mempersingkat waktu deteksi, dibandingkan dengan metode PCR.Tes tersebut dapat memberi pengguna fleksibilitas tinggi dengan hasil kualitas yang sangat baik.
Menteri Kesehatan Jerman Jens Spahn mengatakan persetujuan tes antigen COVID-19 memungkinkan populasi yang lebih besar untuk dites.Identifikasi awal individu tanpa gejala dapat secara efisien memutus rantai infeksi, menghentikan penyebaran infeksi.
Tes Cepat Antigen COVID-19 adalah imunokromatografi emas koloid yang ditujukan untuk deteksi kualitatif antigen nukleokapsid dari COVID-19 pada usap hidung manusia, usap tenggorokan, atau air liur dari individu yang diduga COVID-19 oleh penyedia layanan kesehatan mereka.
Novel coronavirus termasuk dalam genus β.COVID-19 adalah penyakit infeksi pernapasan akut.
Hasil untuk identifikasi antigen nukleokapsid COVID-19.Antigen umumnya dapat dideteksi pada sampel pernapasan atas atau sampel pernapasan bawah selama fase akut infeksi.
Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus, tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi.
Hasil positif tidak mengesampingkan infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain.Antigen yang terdeteksi mungkin bukan penyebab penyakit yang pasti.
Hasil negatif tidak mengesampingkan COVID-19 infeksi dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk pengobatan atau keputusan manajemen pasien, termasuk keputusan pengendalian infeksi.
Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks pajanan pasien baru-baru ini, riwayat dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan COVID-19 dan dikonfirmasi dengan uji moekuler, jika perlu untuk manajemen pasien.
Sebagai perusahaan pemegang sertifikat uji antigen 2019-nCoV, Aehealth berkomitmen untuk memberikan kontribusi dalam pertempuran global melawan pandemi.Beberapa tes COVID-19 Aehealth telah mencapai persetujuan tanda CE dan telah divalidasi oleh negara importir sesuai dengan standar dan peraturan setempat.Aehealth kini menyediakan solusi terintegrasi “PCR+ Antigen+Netralisasi Antibodi” yang memenuhi berbagai skenario aplikasi diagnosis infeksi COVID-19 di tempat.
Waktu posting: 12-Des-2021