Tes Antigen COVID-19 bersama dengan Aehealth FIA Meter dimaksudkan untuk penentuan kuantitatif SARS-CoV-2 secara vitro pada usap hidung manusia, usap tenggorokan, atau air liur dari individu yang diduga COVID-19 oleh penyedia layanan kesehatan mereka.Novel coronavirus termasuk dalam genus β dari Coronavirus.COVID-19 adalah penyakit infeksi pernapasan akut.Orang umumnya rentan.Saat ini, pasien yang terinfeksi novel coronavirus adalah sumber utama infeksi;orang yang terinfeksi tanpa gejala juga dapat menjadi sumber infeksi.Berdasarkan penyelidikan epidemiologi saat ini, masa inkubasi adalah 1 sampai 14 hari, kebanyakan 3 sampai 7 hari.Manifestasi utama termasuk demam, kelelahan dan batuk kering.Hidung tersumbat, pilek, sakit tenggorokan, mialgia dan diare ditemukan dalam beberapa kasus.Hasil tes untuk identifikasi antigen nukleokapsid SARS-CoV-2.Antigen umumnya dapat dideteksi pada sampel pernapasan atas atau sampel pernapasan bawah selama fase akut infeksi.Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus, tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi.Hasil positif tidak mengesampingkan infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain.Antigen yang terdeteksi mungkin bukan penyebab penyakit yang pasti.Hasil negatif tidak mengesampingkan infeksi SARS-CoV-2 dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk keputusan perawatan atau manajemen pasien, termasuk keputusan pengendalian infeksi.Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks paparan pasien baru-baru ini, riwayat dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan SARS-CoV-2 dan dikonfirmasi dengan uji molekuler, jika perlu, untuk manajemen pasien.
Kit tes cepat ini didasarkan pada teknologi immunoassay fluoresensi.Selama pengujian, ekstrak spesimen diterapkan pada kartu tes.Jika ekstrak mengandung antigen SARS-CoV-2, maka antigen tersebut akan berikatan dengan antibodi monoklonal SARS-CoV-2.Selama aliran lateral, kompleks akan bergerak sepanjang membran nitroselulosa menuju ujung kertas penyerap.Saat melewati garis uji (garis T, dilapisi dengan antibodi monoklonal SARS-CoV-2 lainnya), kompleks tersebut ditangkap oleh antibodi SARS CoV-2 pada garis uji.Jadi semakin banyak antigen SARS-CoV-2 dalam spesimen, semakin banyak kompleks yang terakumulasi pada strip tes.Intensitas sinyal fluoresensi antibodi pendeteksi mencerminkan jumlah antigen SARS CoV-2 yang ditangkap dan Aehealth FIA Meter menunjukkan konsentrasi antigen SARS-CoV-2 dalam spesimen.
1. Simpan produk pada 2-30 ℃, umur simpan 18 bulan untuk sementara.
2. Uji kaset harus digunakan segera setelah membuka kantong.
3. Reagen dan perangkat harus berada pada suhu kamar (15-30℃) saat digunakan untuk pengujian.
Uji Positif:
Positif adanya antigen SARS-CoV-2.Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus, tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi.Hasil positif tidak mengesampingkan infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain.Antigen yang terdeteksi mungkin bukan penyebab penyakit yang pasti.
Tes Negatif:
Hasil negatif adalah dugaan.Hasil tes negatif tidak menghalangi infeksi dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk pengobatan atau keputusan manajemen pasien lainnya, termasuk keputusan pengendalian infeksi, terutama dengan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan COVID-19, atau pada mereka yang pernah terinfeksi. bersentuhan dengan virus.Direkomendasikan bahwa hasil ini akan dikonfirmasi dengan metode pengujian molekuler, jika perlu, untuk kontrol manajemen pasien.