Karakteristik Kinerja
Batas Deteksi: 2 mIU/mL;
Kisaran Linier: 2-20.0000 mIU/mL;
Koefisien korelasi linier R ≥ 0,990;
Presisi: dalam batch CV adalah ≤ 15%;antara batch CV adalah ≤ 20%;
Akurasi: penyimpangan relatif dari hasil pengukuran tidak boleh melebihi ± 15% ketika kalibrator akurasi yang disiapkan oleh standar nasional β-hCG atau kalibrator akurasi standar diuji.
Reaktivitas Silang: Zat-zat berikut tidak mengganggu hasil uji β-hCG pada konsentrasi yang ditunjukkan: LH pada 200 mIU/mL, TSH pada 200 mIU/L dan FSH pada 200 mIU/L
1. Simpan buffer detektor pada 2～30℃.Buffer stabil hingga 18 bulan.
2. Simpan kaset uji Aehealth Ferritin Rapid Quantitative pada suhu 2～30℃, umur simpan hingga 18 bulan.
3. Uji kaset harus digunakan dalam waktu 1 jam setelah kemasan dibuka.
Human chorionic gonadotropin (hCG) adalah glikoprotein dengan berat molekul 38000, disekresikan oleh plasenta.Seperti hormon glikoprotein lainnya (hLH, hTSH dan hFSH), hCG mengandung dua subunit yang berbeda, rantai α- dan β, dihubungkan oleh ikatan nonkovalen.Struktur utama dari subunit α dari hormon-hormon ini sebenarnya identik, sedangkan subunit β mereka, yang bertanggung jawab atas spesifisitas imunologis dan biologis, berbeda.Jadi penentuan spesifik hCG hanya dapat dilakukan dengan penentuan komponen β-nya.Kandungan hCG yang diukur dihasilkan hampir secara eksklusif dari molekul hCG utuh tetapi dapat ada kontribusi, meskipun biasanya sebagian kecil dari total, dari subunit β-hCG bebas.hCG muncul dalam serum wanita hamil lima hari setelah implantasi blastokista dan konsentrasinya terus meningkat hingga bulan ketiga kehamilan.Konsentrasi maksimum dapat mencapai nilai hingga 100 mIU/ml.Kemudian tingkat hormon turun menjadi 25 mIU/ml dan tetap di sekitar nilai ini sampai trimester terakhir.